Qualira
Un percorso più chiaro attraverso la complessa regolamentazione dei dispositivi.
Qualira è una società di consulenza per dispositivi medici che offre guida normativa, clinica, di qualità e tecnica per team di dispositivi che operano nei mercati FDA e globali. I servizi spaziano dalla strategia normativa e dalle sottomissioni (510(k), De Novo, PMA, EU MDR), ai programmi di evidenza clinica, ai sistemi di qualità, alla bonifica, alle pre-sottomissioni e al supporto post-market. L'azienda porta oltre 30 anni di leadership normativa ed esperienza di ex valutatore BSI, abbinando specialisti senior in un team connesso attraverso strategia, sottomissioni e clinica/qualità. Qualira allinea strategia, evidenza clinica e sistemi di qualità prima che l'incertezza diventi un costo e un ritardo, offrendo ai produttori di dispositivi un percorso più chiaro attraverso la complessa regolamentazione, dal concetto al mercato e oltre. SITO WEB : https://qualira.com/ Nessuna revisione ancoraSii il primo a scriverne uno
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